最新上海注冊醫(yī)療器械公司流程及費用

時間：2024-08-26 13:40:56 公司注冊我要投稿

　　經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

最新上海注冊醫(yī)療器械公司流程及費用

　　一、上海醫(yī)療器械公司注冊流程

　　1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

　　2、在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　3、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

　　4、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

　　5、辦理營業(yè)執(zhí)照(三證合一的營業(yè)執(zhí)照)

　　6、刻章;

　　辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

　　二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、 2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、公司章程、股東會決議等;

　　7、財務(wù)人員身份證與上崗證;

　　8、其他相關(guān)材料;

　　三、醫(yī)療器械公司注冊費用

　　1、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證及場地費用：9000元(包括辦公場地及倉庫)。

　　2、注冊公司費用：2000元。

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