執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案

    時(shí)間:2024-09-18 14:18:48 中藥師 我要投稿
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    執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案

      1、必須在醒目位置注明的包裝是

    執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案

      A.藥品的內(nèi)包裝 B.藥品的外包裝

      C.藥品的最小銷售單元的包裝 D.外用藥品的包裝

      E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝

      標(biāo)準(zhǔn)答案:E

      2、直接與藥品接觸的包裝是

      A.藥品的內(nèi)包裝 B.藥品的外包裝

      C.藥品的最小銷售單元的包裝 D.外用藥品的包裝

      E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝

      標(biāo)準(zhǔn)答案:A

      3、依照《處方管理辦法(試行)》,處方用量管理的要求是某些慢性病處方

      A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長處方用量

      標(biāo)準(zhǔn)答案:E

      4、依照《處方管理辦法(試行)》,處方用量管理的要求是普通處方

      A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長處方用量

      標(biāo)準(zhǔn)答案:A

      5、依照《處方管理辦法(試行)》,處方用量管理的要求是急診處方

      A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長處方用量

      標(biāo)準(zhǔn)答案:C

      6、依照《處方管理辦法(試行)》,處方用量管理的要求是某些老年病處方

      A. —般不得超過7日用量 B. —般不得超過5日用量 C. 一般不得超過3日用量 D. —般不得超過2日用量 E.可適當(dāng)延長處方用量

      標(biāo)準(zhǔn)答案:E

      7、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的

      A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則

      標(biāo)準(zhǔn)答案:E

      8、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的

      A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則

      標(biāo)準(zhǔn)答案:D

      9、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的

      A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則

      標(biāo)準(zhǔn)答案:A

      10、依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄最終滅菌藥品中,直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求

      A.潔凈度級(jí)別為100級(jí) B.潔凈度級(jí)別為1000級(jí)

      C.潔凈度級(jí)別為10000級(jí) D.潔凈度級(jí)別為100000級(jí) E.潔凈度級(jí)別為300000級(jí)

      標(biāo)準(zhǔn)答案:C

      11.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是

      A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組

      B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室,分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室

      C.應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織

      D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員

      E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員

      正確答案:ABCDE

      12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括

      A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

      B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

      C.必須經(jīng)過廣告宣傳

      D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同

      E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證

      正確答案:ABDE

      13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括

      A.藥品外觀的性狀檢查

      B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

      C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

      D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

      E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

      正確答案:AB

      14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

      A.雙人核對(duì)的原則

      B.先產(chǎn)先出的原則

      C.近期先出的原則

      D.專人負(fù)責(zé)的原則

      E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

      正確答案:BCE

      15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

      A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲(chǔ)存場所和設(shè)備

      B.符合安全用電要求的照明設(shè)備,防潮、防霉、防污染等設(shè)備

      C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

      D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

      E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

      正確答案:ABCDE

      16.藥品出庫必須進(jìn)行

      A.復(fù)核

      B.化學(xué)分析

      C.抽樣驗(yàn)收

      D.質(zhì)量檢查

      E.性狀鑒定

      正確答案:AD

      17.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

      A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

      B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

      C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

      D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

      E.驗(yàn)收首營品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn),對(duì)首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

      正確答案:ABCDE

      18.應(yīng)專庫儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

      A.麻醉的藥品

      B.第一類精神的藥品

      C.醫(yī)療用毒性藥品

      D.放射性藥品

      E.非處方藥

      正確答案:ABCD

      19.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

      A.專庫、分類存放

      B.對(duì)庫存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄

      C.定期匯總、分析有效期和長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息

      D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

      E.合理儲(chǔ)存

      正確答案:ABCDE

      20.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

      A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

      B.國家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員

      C.藥品銷售人員

      D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

      E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

      正確答案:ABDE

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