診所管理制度

時間：2025-03-02 08:46:28 制度我要投稿

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診所管理制度15篇[精華]

　　在發展不斷提速的社會中，我們都跟制度有著直接或間接的聯系，制度是指一定的規格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎？以下是小編精心整理的診所管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

診所管理制度15篇[精華]

診所管理制度1

　　診所工作制度：

　　1、診室醫師應由醫德醫風好、醫療經驗豐富的資深執業醫師擔任。

　　2、合理安排就診流程、縮短病員候診時間。接待病員時態度和藹、關心體貼、有禮貌、耐心解答問題。對疑難、危重病員優先提前安排門診。3、嚴格執行首科首診負責制，規范書寫門診病歷、處方、實驗室檢查、器械檢查申請單，及特殊檢查協議書。認真填寫門診登記。

　　4、醫師應認真檢查病員，用療效確切且經濟的治療方法科學、合理用藥。尊重病員的.知情權和選擇權。

　　5、對疑難、危重病員不能確診或病員兩次復診仍不能確診者應及時請上級醫師會診。

　　6、嚴格執行消毒隔離制度，防止交叉感染，根據《傳染病管理法》做好傳染病疫情報告。

　　7、診室應保持清潔整齊，所有物品放置規范整齊，確保良好的候診環境。診室要有遮掩設施，保護病人隱私權。

　　處置室工作制度：

　　1、凡各種注射應按處方或醫囑執行。對過敏的藥物必須按規定做好注射前的過敏試驗。

　　2、嚴格執行查對制度，對患者熱情、體貼。

　　3、密切觀察注射后的情況，發生注射反應或意外，應及時進行處置，并報告醫師。

　　4、嚴格執行無菌操作規定，操作時應戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更換。保證消毒液的有效濃度。注射應做到每人一針一管。

　　5、準備搶救藥品器械，放于固定位置，定期檢查，及時補充更換。

　　6、室內每天要消毒，定期采樣培養。

　　7、嚴格執行隔離消毒制度，防止交叉感染。

　　8、換藥時除固定敷料外（繃帶等），一切換藥物品均需保持無菌，并注明滅菌日期，超過1周者重新滅菌。無菌溶液超過3日要重新消毒。

診所管理制度2

　　要求醫療機構按照“非限制使用”，“限制使用”和“特殊使用”的分收管理原則，建立健全抗菌藥物分收管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方和權限。結合我科實際，制定抗菌藥物分收管理制度。

　　一、分級原則：

　�。ㄒ唬胺窍拗剖褂谩彼幬铮ḿ词走x藥物，一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的.抗菌藥物，臨床各級醫師可根據需要選用。

　　（二）“限制使用”藥物（即次選藥物，二線用藥）：療效好，但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需要說明理由，并經主治及以上醫師同意并簽字方可使用。

　�。ㄈ疤厥馐褂谩彼幬铮ḿ慈€用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性導臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指證或確鑿依據，需經藥物治療委員會或科主任同意，其處方須主治醫師簽字方可使用。

　　二、使用原則與方法：

　　（一）總體原則：嚴格使用指針，堅持合理用藥。分級使用，嚴禁濫用。

　　（二）具體使用方法：

　　1、一線抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用；

　　2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫師簽名方可使用；

　　3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過藥物治療委員會同意由主治醫師簽名方可使用，緊急情況下未經會診同意或需越級使用的處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄；

　　4、下列情況可直接使用二級以上藥物：

　�、僦匕Y感染患者，包括重癥細菌感染，對一線藥敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

　�、诿庖吖δ艿拖禄颊卟l感染。

　　三、處罰辦法措施：對違規濫用抗菌藥物的醫師科室將給予批評、警告，情況嚴重者，將交由醫院相關職能科室處理。

診所管理制度3

　　診所感染管理制度

一、制定診所感染控制規劃及管理制度，并組織實施。

　　二、定期對診所使用中的消毒液、手、物品表面、對不達標的要及時反饋并提出整改措施。

三、監督檢查有關感染管理規章制度執行情況。

　　四、對使用中紫外線燈管照射強度每半年進行一次監測，凡不合格者及時更換。

　　五、監督進入診所的`一次性衛生用品，消毒藥械每季度查驗“生產企業衛生許可證復印件”、“產品備案憑證或者衛生許可批件復印件”對進口一次性醫療用品必須有“醫療器械產品注冊證”及無菌日期、失效期等中文標識。

　　六、每季度檢查供應室一次，包括一次性衛生用品監測情況，毀形記錄。

　　七、定期檢查污本處理及污物的焚燒情況。

診所管理制度4

　　第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。

　　第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

　　第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣(區)藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

　　第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓

　　第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本知識。

　　第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。

　　第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

　　第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　第三章進貨與驗收

　　第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

　　第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

　　購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

　　第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

　　第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

　　第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

　　第十四條對特別管理藥品應按有關規定執行。

　　第四章儲存與保管

　　第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

　　第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

　　第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。

　　第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。

　　第二十條個體診所的'藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

　　第五章藥品使用與分配

　　第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可分配。

　　處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

　　第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

　　第六章制度與管理

　　第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：

　　(一)藥品和醫療器械購進、驗收管理制度;

　　(二)藥品儲存、保管和養護管理制度;

　　(三)處方分配和藥品拆零管理制度;

　　(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度;

　　(五)特別藥品管理制度

　　(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;

　　(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;

　　(八)從藥人員業務學習制度;

　　(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度;

　　相關記錄應包括：

　　(一)藥品購進驗收記錄;

　　(二)藥品養護記錄;

　　(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

　　(四)不合格藥品處理記錄;

　　(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄;

　　(六)從藥人員業務學習記錄。

　　第七章附則

　　第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違背本規定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。

　　第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

　　第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

診所管理制度5

　�。�、加強中醫科室的建設，繼承、發掘、整理、提高祖國醫藥學遺產；

　�。�、由中醫負責管理。中醫科病員的入院、出院、飲食、護理均由中醫決定，診斷、治療以中醫方法為主，必要時可請西醫協助；

　�。�、中醫可按病員病情簽署診斷、病假、死亡等有關醫療證明書。根據理、法、方、藥的原則，認真及時書寫中醫或中西結合病歷（包括門診病歷）。病歷記載要完整、準確、整潔，要簽全名；

　�。�、對于年老經驗豐富的中醫，應配備水平較高的青壯年中醫或西學中醫師，作為助手，繼承并整理其學術經驗。積極開展中醫的科研工作；

　�。�、承擔中醫和西醫學習中醫的教學工作，認真帶好進修、實習人員，定期開展中醫學術活動；

　�。�、積極采集民間土、單、驗方，進行整理、篩選、驗證，對確有療效的要推廣應用。

　　27、診所的所有設備應保證安全運行，所有的非診所的工作人員不得私自對診所的設備進行操作；

　　28、工作人員在使用相應的設備應按照設備的操作規程進行，不得進行違規操作；

　　29、設備使用時要填寫相應設備運行記錄，并關注設備的安全運行；

　　30、工作人員將設備使用完畢后，將設備的電源關閉；并做好設備的安全檢察，以避免設備給我們造成安全隱患；

　　31、設備有專門的人員定期進行運行檢查并定期進行養護；

　　32、部分設備使用后需要進行消毒處理的必須經過消毒后方能進行再使用。

　　33、診所管理制度2

　　34、配備醫療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放，暫時貯存時間不得超過2天。

　　35、使用專用運送工具，防滲漏、防遺撒，將廢物收集送至貯存地點。

　　36、根據就近集中處置的原則，及時將醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。

　　37、產生的污水、傳染病病人或疑似傳染病人的排泄物按國家規定用濃度400pmm優氯凈嚴格消毒，達到國家規定的排放標準后，方可排入污水處理系統。

　　38、醫用垃圾、輸液器、注射器需毀形處理后，用濃度400pmm優氯凈浸泡。

　　39、醫用垃圾能焚燒的，應當及時焚燒，不能焚燒的，消毒后集中填埋。

　　40、做好門診日志消毒登記制度。

　　41、做好醫療廢物處理登記管理制度。

　　42、診所管理制度3

　　43、口腔診療器械消毒滅菌與監測工作必須由專人負責。

　　44、醫療機構應當對口腔診療器械消毒與滅菌的效果進行監測，確保消毒、滅菌合格。

　　45、滅菌效果監測采用工藝監測、化學監測和生物監測。

　　46、工藝監測包括滅菌物品、洗滌、包裝質量合格；滅菌物品放置滅菌器的方法合格；滅菌器的運行程序正常。壓力蒸汽滅菌監測合格后在常規使用條件下做到每鍋工藝監測。

　　47、新滅菌設備和維修后的設備在投入使用前，應當確定設備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量，進行生物監測合格后，方可投入使用。在設備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量發生改變時，應當進行滅菌效果確認性生物監測。滅菌設備常規使用條件下，無菌物品每包化學監測，每月進行一次生物監測并做好記錄。

　　48、用包裝方式進行壓力蒸汽滅菌或環氧乙烷滅菌的，應當進行工藝監測、化學監測和生物監測。

　　49、使用中的化學消毒劑應進行濃度監測和微生物污染監測。

　　50、濃度監測：對于含氯消毒劑、過氧乙酸等易揮發的消毒劑應當每日監測濃度，對較穩定的消毒劑如2%戊二醛應當每周監測濃度，使用頻繁應縮短監測時間并記錄。

　　51、微生物污染監測：使用中的化學消毒劑每季度監測一次，使用中的滅菌劑每月監測一次。

　　52、診所管理制度4

　　53、用人所長

　　54、員工績效不好，經理常常從員工身上找原因，其實，還應該反省一下自己在人員的'使用上是不是存在問題，有沒有用其所長，發揮員工的特長。如果用人不善，很難取得好的績效。要取得好績效，用人所長是第一。不要安排一條狗去爬樹，然后又去責怪它爬得不好，因為狗并不擅長爬樹，即便是一條優秀的狗，也很難把樹爬得很好，而應該檢討我們自己是否應該安排一只普通的貓去爬樹。

　　55、加強培訓

　　56、通過培訓可以改善員工的績效，進而改善部門和整個組織的績效。這里需要指出的是，并不是當公司出現問題的時候才安排培訓，也不是只對那些公司認為有問題的員工實施培訓�；蛘呦笥行┕灸菢又粚炐愕膯T工才培訓。其實，公司的培訓應該是依據企業需求長期的、持續的、有計劃的進行。

　　57、明確目標

　　58、我們有沒有清楚地告訴員工，他們的工作應該是銷量第一？還是服務第一？還是利潤優先？或者是三者兼顧。如果員工沒有明確的工作目標，那么通常會比較迷惑、彷徨，沒有方向感，當然工作效率會受到影響，同時，由于員工沒有得到明確的目標指引，員工的努力方向同公司所希望達到的結果難免有所不同。

　　59、建立績效標準清晰的績效標準可以讓高績效的員工有成就感，知道自己已經達到或者超出了公司的要求，這種成就激勵的效果對層次較高的管理人員或者專業人士非常明顯。清晰的績效標準可以使沒達到標準的員工有一個努力的目標，知道自己同其他人的差距，從而激發工作干勁，努力完成工作指標。注意：清晰的績效標準，必須成為公司薪酬發放的依據，才能保證激勵的有效。

　　60、及時監控績效考評

　　61、考評周期可以是一個月、一個季度或者一年。但是，監控應該是隨時隨地進行的。監控不及時，當然不能獲得全面、客觀的第一手資料。很容易導致考評之前爭表現的現象發生，使“聰明人”鉆空子，考評不公平。

　　62、及時反饋考評結果

　　63、在績效考評剛剛出結果的時候，正是員工對績效問題最關心的時候，也是思考最多的時候。這個時候反饋效率高，員工比較投入，效果好，并且利于對一些出現的問題進行及時改進。如果過了這個時期，考評者和被考評者都已經把考評的事放在一邊了，效率一定降低；同時，員工會對公司的考評產生不良印象，會認為公司也不重視考評。由于其他工作已經展開，考評反饋也會占用工作時間，對其他工作難免會帶來不良影響。

　　64、幫助下屬找到改進績效的方法

　　65、當發現您的下屬的績效不好時，僅僅告訴他/她“你的績效不夠理想”是不夠的，重要的是您還應該要指出他/她績效不好的原因是什么？改進的方法有哪些？

　　66、業績不好的下屬一般自己也很著急，但是，苦于找不到原因，也不知道如何改進。問自己的同事擔心別人認為自己無知、沒面子。請教經理又害怕由于業績不好挨批評。

　　67、這時候，做經理的應該主動找到他/她們，同他/她們分析業績不佳的原因，并且幫助他/她們找到改善的方法，同時，如果有可能得話，最好提供相應改善的機會和一定資源支持。經理人能夠成功，重要的一點是他/她能指導下屬，能夠想到、看到、做到下屬做不到的。如果管理者本人不能超越員工，員工怎么服她呢？這種情況下，員工多半不會非常努力，業績自然不會好。診所管理制度5

　　68、第一章總則

　　69、第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。

　　70、第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

　　71、第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣（區）藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

　　72、第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、調配、使用和管理。

　　73、第二章人員與培訓

　　74、第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫療器械管理法律法規，掌握藥品基本知識。

　　75、第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。

　　76、第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼續教育培訓，并建立相應的檔案。

　　77、第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

　　78、第三章進貨與驗收

　　79、第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

　　80、第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

　　81、購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

　　82、第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

　　83、第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛生廳和省食品藥品監督管理局確定的《省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

　　84、第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

　　85、第十四條對特殊管理藥品應按有關規定執行。

　　86、第四章儲存與保管

　　87、第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

　　88、第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%—75%，并每日做好溫濕度記錄。

　　89、第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

　　90、第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內服藥與外用藥分開。第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械（指有效期6個月內）應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。

　　91、第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

　　92、第五章藥品使用與調配

　　93、第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方調配藥品。調配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可調配。

　　94、處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　95、第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

　　96、第二十三條個體診所必須經常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

　　97、第六章制度與管理

　　98、第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。

　　99、藥品質量管理制度應包括：

　　100、藥品和醫療器械購進、驗收管理制度；

　　101、藥品儲存、保管和養護管理制度；

　　102、處方調配和藥品拆零管理制度；

　　103、不合格藥品管理和質量事故報告制度；

　　104、特殊藥品管理制度；

　　105、藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度；

　　106、直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；

　　107、從藥人員業務學習制度；

　　108、一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度；

　　109、相關記錄應包括：

　　110、藥品購進驗收記錄；

　　111、藥品養護記錄；

　　112、藥品存放場所的溫濕度記錄；

　　113、不合格藥品處理記錄；

　　114、廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄；

　　115、從藥人員業務學習記錄。

　　116、第七章附則

　　117、第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違反本規定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。

　　118、第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

　　119、第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

　　120、第二十八條本規范自年6月1日起施行。

　　121、診所管理制度6

　　122、嚴格遵守《藥品管理法》及配套法規，為醫療保健提供有效、安全的藥品。

　　123、藥品（一次性醫療用品）一律從合法的藥品經銷企業采購。對購進藥品（一次性醫療用品）應逐一檢查驗收登記。定期進行藥品質量檢查，防止藥品過期、失效、變質，杜絕采購使用假冒偽劣藥品（一次性醫療用品）。

　　124、藥品不著地存放，旋轉應定點定位、分類有序。妥善保管須特殊存放的藥品。配備必要的急救藥品。沒有診療科目范圍之外的藥品。

　　125、一次性使用無菌醫療器械使用后必須剪斷、、毀形、浸泡消毒、統一銷毀并有記錄備查。

　　126、憑醫師處方發藥，發藥時要執行查對、復核雙簽字制度。如處方有錯誤，應由醫師更改后配發。

　　127、堅持因病施治，合理用藥。處方書寫規范、內容齊全。

　　128、做好藥品進、銷、存明細賬，做到帳物相符。

　　129、診所管理制度7

　　130、堅持救死扶傷，實行人道主義精神，樹立全心全意為傷病員服務的宗旨。

　　131、對待病員要有“愛心、耐心、細心、責任心”，認真負責地為病員診治，解答病員提出的問題，保護病員的隱私權。

　　132、遇到重、危、疑難病人，要及時轉診。病情危急不宜轉診采取緊急搶救措施，同時盡快通知“120”或請上級醫院派員現場急救。

　　133、執業醫師必須持證上崗，按登記許可的執業地點、范圍依法從事診療活動。

　　134、診療場所經常保護清潔衛生，藥房保持整潔，藥品存放排列有序。標簽清晰，不得進購和使用過期、失效或偽劣藥品。

　　135、各種醫療收費標準和藥品價格公布上墻，收費要向病人出具收費憑據。

　　136、建立門診登記制度，門診登記薄上規定項目按要求填寫完整，處方、門診登記薄等醫療文書保存五年以上。

　　137、接診較重患者要求書寫門診病歷，主訴、現病史、既往史、查體、輔助檢查、初步診斷依據充分，治療原則正切。門診病歷保存不得少于15年。

　　138、發現傳染病要按《傳染病防治法》要求及時報告病情，并按規定進行處理。

診所管理制度6

　　診所傳染病管理制度

　　一、認真貫徹《傳染病防治法》，診所主要負責人為法定傳染病責任。

　　二、預防控制傳染病，發生傳染病流行時，應協助上級部門做好疫情調查和處理工作。

　　三、甲類及按甲類管理的傳染病，必須及時或2小時內報告；乙類、丙類應在確診后24小時內上報。不得遲報、漏報、謊報，如發現嚴肅處理。

四、不得收治傳染病人。發現時應按規定做好登記轉診及上報。

　　五、接受上級業務部門的指導，定期參加培訓。

　　六、完成傳染病防治其他工作任務。

診所管理制度7

　　一、業務副院長分工領導門診，科主任應加強對本科門診的業務技術領導。各科確定一名主治醫師以上業務人員協助科主任負責本科的門診工作。

　　二、參加門診工作的醫務人員，應派有經驗的.醫師和護士擔任。要求門診醫師相對穩定，護士一般較長期固定。

　　三、對疑難病癥兩次復診仍不能確診者，應及時請上級醫師診視。

　　四、科主任、主任醫師應定期上門診解決疑難病例。

　　五、對患者要進行認真檢查，按照省衛生廳規定格式記載門診病歷和申請單填寫要求，門診部定期檢查，每月評分一次，上報院長，并送有關科室。

　　六、門診檢查科室所做各種檢查結果，必須做到準確、及時。

　　七、門診各科與住院處及病房應加強聯系，以便根據病情及病床使用情況，有計劃地收容患者住院xxx。

　　八、做好分診工作，嚴格執行消毒隔離制度，防止交叉感染，做好xxx情報告。

　　九、門診工作人員要做到關心體貼患者，態度和藹，有禮貌，耐心地解答問題，盡量簡化手續，有計劃地安排患者就診。

　　十、門診應保持清潔整齊，改善候診環境，加強候診教育，宣傳衛生防病、計劃生育和優生學知識。

　　十一、門診醫師在保證療效的前提下積極采用經濟便宜的檢查和xxx方法，合理檢查、合理用藥，盡可能減輕患者的負擔。

　　十二、對基層或外地轉診患者，要認真診治。在轉回原地xxx時，要提出書面診治意見。

　　十三、門診各科根據本專業特點，建立必要的規章制度、各種xxx常規、操作規程以及崗位責任制，并認真做好登記、統計報表等工作。

　　十四、各科室參加門診工作的醫務人員，在醫務科或門診部統一領導下進行工作。認真執行院、科規章制度，嚴守工作崗位。人員調換時，科室應與醫務科和門診部共同商量確定名單，并由醫務科和門診部制表公布。實行病房醫師兼管門診的科室必須明確要求，安排好人力。

診所管理制度8

　　一、門診候診室必須保持清潔，地面、門窗、內壁每日進行濕式清擦一次，走廊痰盂內存放1：200的“84”消毒溶液每日更換一次。

　　二、門診每天進行空氣消毒兩次。

　　三、門診觀察室要保持空氣新鮮，經常通風換氣，室內要經常進行消毒，如有污染，隨即清除和消毒，對不明高熱病人或疑似傳染病人，在病人離開后要進行沏底消毒。

　　四、廁所必須保持潔凈。每天由衛生員進行兩次消毒，廁所地面及便池內外，不準帶有污染痕跡，如有病人排泄物等，應即消除和消毒。

　　五、門診各科室的污染廢料、紗布、棉球等，必須集中放在一起，每日由本科人員，送燒臟爐進行焚化處理，絕不準亂扔、亂放，更不能混為一般垃圾處理。

　　六、肝炎診室和夏季腸道門診診室，每日進行兩次消毒，隨時污染隨時消毒。室內陳設物及門窗、四壁，應經常用1：200的`“84”消毒液噴霧或浸泡拭布進行清擦。室內不準陳放食品和就餐。

　　診所消毒隔離管理制度篇1、保持診室清潔整潔，診室每日用500ml/L二氧化氯消毒液擦拭臺面，地面濕拖二次;空氣用紫外線消毒30分鐘，每日二次并登記，燈管用95%酒精每周擦拭一次。

　　2、操作前應戴口罩、帽子并嚴格洗手或手消毒，可能出現血液、體液噴濺時應戴護目鏡。

　　3、嚴格遵守無菌技術操作原則，公用持物鉗、容器每日滅菌;棉球缸、酒精、碘酒、地卡因瓶等每周更換滅菌二次;口腔診療器械均要一人一用一消毒或滅菌;無菌物品率達100%。

　　4、各類器械按照去污--清洗--消毒或滅菌程序處理，各類物品必須按無菌、清潔、污染分別放置，無菌物品單獨存放并有明顯標識，定期檢查，有污染或過期必須重新滅菌。

　　5、使用手機時，在每次治療開始前及結束后么踩腳閘沖洗管腔30秒，減少回吸污染。

　　6、消毒液定期更換、監測并做好記錄，含氯消毒劑每日監測嘗試;2%戊二醛每周監測濃度。

　　7、口腔診療過程中產生醫療廢棄物及一次性醫療物品均要毀型消毒無害化處理，醫療垃圾雙層黃色袋焚燒并有交接登記手續。

　　8、預真空快速蒸汽鍋每月用生物指示劑監測夠菌效果一次，每月進行診區空氣、物表、醫護人員手、使用中消毒液生物學監測一次，紫外線每季度監測一次。

診所管理制度9

　　【門診部工作人員守則】

　　1、發揚救死扶傷精神，全心全意為病人服務，努力鉆研業務，提高醫療技術水平；

　　2、文明禮貌服務，舉止端莊，語言文明，態度和藹，同情、關心和體貼病人；

　　3、尊重病人的人格與權利，對待病人一視同仁；

　　4、自覺遵紀守法，不得收取病人禮金，模范地執行各項衛生法規；

　　5、為病人保守醫密，實行保護性醫療，不泄漏病人隱私和秘密；

　　6、服從組織，關心集體，團結協作，正確處理同行同事間的關系；

　　7、對工作認真負責，履行崗位職責，嚴格執行規章制度和操作常規；

　　8、保持醫館整潔，美化環境，創造溫馨的就醫環境。

　　【醫師執業制度】

　　1、遵守法律、法規，遵守技術操作規范；

　　2、樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責。關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

　　3、宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育；

　　4、醫師不得出具與自己執業范圍無關或不實的醫學證明文件；

　　5、對重�；颊�，醫師應當采取緊急措施，或及時推薦到有更好醫療條件的醫院去就診；

　　6、醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械；

　　7，醫師應當如實向患者或者家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不良后果；

　　8、醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益；

　　9、醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向醫館或者衛生行政部門報告。

　　【醫療差錯、事故防范處理制度】

　　1、建立差錯事故登記簿，對所發生的差錯應及時查清原因，明確責任，依照規定的《醫療差錯事故處理原則》嚴肅處理，并做好善后工作；

　　2、發生嚴重差錯或醫療事故后，除立即組織搶救外，同時要向領導報告；

　　3、發生差錯事故的部門和個人要及時報告，如不按規定報告，其責任人要承擔一切后果；

　　【中醫科工作制度及操作規程】

　�。�、加強中醫科室的建設，繼承、發掘、整理、提高祖國醫藥學遺產；

　�。�、由中醫負責管理。中醫科病員的入院、出院、飲食、護理均由中醫決定，診斷、治療以中醫方法為主，必要時可請西醫協助；

　�。�、對于年老經驗豐富的中醫，應配備水平較高的青壯年中醫或西學中醫師，作為助手，繼承并整理其學術經驗。積極開展中醫的`科研工作；

　�。�、承擔中醫和西醫學習中醫的教學工作，認真帶好進修、實習人員，定期開展中醫學術活動；

　�。�、積極采集民間土、單、驗方，進行整理、篩選、驗證，對確有療效的要推廣應用。

　　【設備使用制度及操作規程】

　　1、診所的所有設備應保證安全運行，所有的非診所的工作人員不得私自對診所的設備進行操作；

　　2、工作人員在使用相應的設備應按照設備的操作規程進行，不得進行違規操作；

　　3、設備使用時要填寫相應設備運行記錄，并關注設備的安全運行；

　　4、工作人員將設備使用完畢后，將設備的電源關閉；并做好設備的安全檢察，以避免設備給我們造成安全隱患；

　　5、設備有專門的人員定期進行運行檢查并定期進行養護；

　　6、部分設備使用后需要進行消毒處理的必須經過消毒后方能進行再使用。

診所管理制度10

　　1、嚴格執行質量管理制度，落實臨床醫療、醫技、護理、院感質量管理組織工作計劃。并把工作落實到醫院每月的工作計劃中。

　　2、重點抓好病歷書寫，按省衛生廳新的醫療文書書寫規范要求在全院進行規范化教育。對重大病情變化及重要醫囑更改情況均應及時記入病程錄，以保證病歷的及時性、科學性、完整性。

　　3、規范落實疑難病例、死亡病例、重大疑難手術和新開展手術的討論，統一格式詳細記錄，并做到資料由科室及醫務科各存檔一份。

　　4、嚴格執行交接班制度，做到重危病人床頭交班，每班書面記錄，交、接班者須簽名后才能離崗、上崗。

　　5、規范會診制度，將二喚（上級醫師）會診制度落到實處。強調多科會診，及時會診，診治措施得力，記錄詳細。院外會診做好登記審批工作。

　　6、加強醫療安全教育，提高全體醫務人員的`醫療安全意識，規范醫療行為，減少差錯的發生。

　　7、組織藥劑人員學習《藥品管理法》及《醫療機構藥事管理暫行規定》規范藥事工作。

　　8、切實加強一次性用品管理，規范進貨、驗收、保管、發放、銷毀等環節，確保安全使用。

　　9、提高管理和技術水平，加大硬件投入及人員培訓力度。

診所管理制度11

　　1、嚴格遵守基本技術操作規程，操作時應衣帽整潔，戴口罩，各種注射做到一人一針一管，杜絕醫源性疾病傳播，防止交叉感染。

　　2、各種消毒液配制方法科學，定期更換消毒液，注明藥液名稱、濃度。5-10月份每周更換兩次，其余月份每周更換一次，并有更換記錄。

　　3、敷料、壓舌板、牙科器械均須高壓滅菌，做到一人一用。器械使用后應清洗干凈再進行消毒滅菌。

　　4、治療室、輸液室每日紫外線燈照射消毒，時間不少于半小時并記錄。

　　5、體溫表須用1000mg/L有效氯消毒液完全浸泡消毒，一人一用。

　　6、每天打掃室內衛生，保持環境整潔，地面用來蘇爾噴灑消毒。

　　7、按規定暫存、集中處理醫療廢物，做好交接。

診所管理制度12

　　幼兒園應如何管理、使用紫外線消毒燈?

　　《托兒所、幼兒園衛生保健管理辦法》第五條規定：幼兒園園舍、桌椅、教具、采光、照明、衛生設施、娛樂器具及運動器械等必須安全并適合兒童健康發育的需要，符合國家規定的衛生標準和安全標準要求。

　　紫外線能有效殺菌，但人體長時間被紫外線直接照射則會損害眼睛及皮膚，甚至可能發生更嚴重的病變。因此，紫外線消毒燈必須在室內沒有人的`情況下使用。幼兒園在配備紫外線消毒燈時必須做到如下幾點：一是應選購質量合格、安全可靠的產品，保留好質保憑證及發票等；二是紫外線消毒燈的安裝應符合安全要求，保持一定的高度并應設有明顯的警示標志，為防止幼兒誤開，最好架設獨立電路，特別是應和普通照明燈分開安裝；三是應健全管理制度，落實責任，確保消毒燈有專人負責，保證設備安全及有效使用；四是注意專項的安全教育，務必讓每位教職工都知道消毒燈的使用方法和注意事項，并把相關知識納入幼兒安全教育教學之中。

診所管理制度13

　　1.發熱門診應設置顯著標志，防止他人誤入。出入口應設手衛生設施。每天應打開門窗對流通風2～3次，每次30分鐘。

　　2.病人由預檢分診護士提供一次性醫用外科口罩后，引領至診室。發熱門診實行一室一患者接診制，嚴禁候診人員多人同時進入診室。

　　3.發熱門診醫生接診時，應按防護級別要求戴帽子、一次性醫用外科口罩、穿工作鞋、工作服、隔離衣等，在接觸每個病人前、后或接觸同一病人的不同部位前、后必須徹底洗手，或手消毒。當出現疫情時，根據需要穿隔離衣、戴手套、護目鏡、鞋套等。

　　4.空氣每天用紫外線照射消毒一小時或用動態空氣消毒機消毒，做好記錄。每周用75%酒精棉球擦拭燈管1～2次，每月清洗動態空氣消毒機濾網或按說明書要求執行。

　　5.拖布、抹布應分區域、分室使用，標記明確，用后先清洗后置于500mg/L的含氯消毒劑中浸泡30分鐘消毒，清水沖凈，懸掛晾干。

　　6.體溫計用后先清洗再以500mg/L含氯消毒劑浸泡30分鐘以上，流動水沖凈擦干備用。聽診器、血壓計、袖帶等用后以500mg/L的含氯消毒劑(或75%酒精)擦拭消毒，清水擦拭干燥備用。

　　7.保持診療臺、室內環境及物體表面、地面清潔干燥。對患者及家屬經常接觸的門把手、床欄桿、樓梯把手、餐桌等物體表面，采用含有效氯500mg/L消毒劑擦軾消毒作用時間30分鐘。

　　8.保持診查床清潔、干燥，若被患者分泌物、體液污染時，及時清除并采用2000mg/L含氯消毒劑擦拭消毒。生活垃圾及醫療垃圾均按照傳染病醫療廢物處理要求，使用帶有警示標志的雙層醫療廢物包裝物進行包裝；銳利器物棄置于利器盒內，達到3/4滿時，由專人負責收集，扎緊袋口或密封盒蓋，專車密閉運送，集中處理。

　　9.接診患者的急救車應保持通風，車內須備有快速手消毒劑、醫療廢物容器、包裝袋。醫護人員防護用口罩、帽子、手套、護目鏡、防護服等，保持急救車內清潔、干燥、無污染。被患者分泌物、體液污染時，及時清除并用含有效氯2000～5000mg/L消毒劑擦拭消毒30分鐘后，清水擦拭揩干。接診后的急救車內物體表面、地面須做好終末消毒，采用含有效氯500mg/L消毒劑擦拭消毒30分鐘后，再用清水擦拭。

　　10.發熱門診污染物的處理：醫務人員用過的布類隔離衣、護目鏡等放入含有500mg/L的含氯消毒劑液內浸泡30分鐘，由專人進行分類處理；護目鏡沖洗擦干備用，隔離衣送洗衣房洗凈干燥后，滅菌備用。

　　11.發熱門診的醫務人員下班時，把用后的物品分類，放入指定的容器內浸泡后，再洗手(沐浴)、更衣。

　　12.醫務人員若出現發熱、伴有呼吸道癥狀體征者，應急時隔離，進行醫學觀察。

　　附：

　　(1)穿戴防護用品應遵循的程序(摘自《醫院隔離技術規范》)

　�、偾鍧崊^進入潛在污染區：洗手→戴帽子→戴醫用防護口罩→穿工作衣褲一換工作鞋后→進入潛在污染區。手部皮膚破損的戴乳膠手套。

　　②潛在污染區進入污染區：穿隔離衣或防護服→戴護目鏡/防護面罩→戴手套→穿鞋套→進入污染區。

　�、蹫榛颊哌M行吸痰、氣管切開、氣管插管等操作，可能被患者的分泌物及體內物質噴濺的診療護理工作前，應戴防護面罩或全面型呼吸防護器。

　　(2)脫防護用品應遵循的程序

　　①醫務人員離開污染區進入浴在污染區前：摘手套、消毒雙手→摘護日鏡/防護面屏→脫隔離衣或防護服→脫鞋套→洗手和/或手消毒→進入潛在污染區，洗手或手消毒。用后物品分別放置于專用污物容器內

　　②從潛在污染區進入清潔區前：洗手和/或手消毒→脫工作服→摘醫用防護口罩→摘帽子→洗手和/或手消毒，進入清潔區。

　�、垭x開清潔區：淋浴、更衣→離開清潔區。

　　人員

　　1、必須認真學習、嚴格執行《醫療機構口腔診療器械技術操作規范》、《中華人民共和國傳染防治法》、《消毒管理辦法》、《上海市醫療廢物衛生管理規范》、《醫院感染管理辦法》等，并定期做好質量考核監控工作。

　　2、工作人員衣帽整潔，不戴手飾，不留長指甲。牙科世界報告之醫療服

　　3、醫務人員必須嚴格遵守消毒隔離及無菌技術操作規程，操作時必須穿工作衣、戴帽子、口罩、手套，可能出現病人血液、體液噴濺時應當戴防護鏡。

　　4、每次操作前、后應該嚴格按“六步法”認真洗手，戴手套操作時，做到治療一個病人更換一副手套，防止交叉感染。

　　5、不能把私人物品放于診療場所。

　　6、診所專職負責人應定期監控質量及制度的落實，定期召開工作人員會議，反饋督查情況，提出整改意見并做好記錄。

　　物品

　　1、物品清潔、消毒、滅菌、保管有一定制度，要為病人負責，定期消毒，定期檢查，嚴格區分清潔區、消毒區和無菌區，包裝的滅菌物品保持清潔、完好，應按日期順序分類存放于固定清潔專柜內，要有明顯標簽，寫明滅菌日期及有效期，各種治療包、檢查包、敷料包應備用齊全、質量合格，以確保醫療安全。

　　2、凡進入病人口腔內的所有診療器械必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。

　　3、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的.各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌。

　　4、凡接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械，各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模、托盤、口杯等，使用前必須達到消毒。

　　5、凡接觸病人體液、血液的修復或正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。

　　6、牙科綜合治療臺及其配套設施應每日清潔、消毒，遇污染應及時清潔、消毒。

　　7、對口腔診療器械進行清洗、消毒或者滅菌的工作人員，在操作過程中應當做好個人防護工作。

　　8、無菌用品、滅菌藥液啟用應注明日期、時間，啟封抽吸的各種溶液、棉球、紗布貯槽不得超過24小時，現用現抽，提倡小包裝。

　　9、裸露滅菌后存放于無菌容器中備用的器械一經啟用有效期為4小時，過后重新滅菌。如有污染隨時更換，開啟者簽名并注明開啟時間。

　　10、凡不耐熱的器械應浸泡于2％戊二醛中10小時以上，使用前用無菌生理鹽水沖洗。

　　11、口腔專用藥液應置于避光瓶內，防止污染，用后蓋好瓶蓋，用完后加藥液前應消毒容器。

　　12、技工蠟塊、在膏模型及各種修復體用紫外線消毒。

　　13、診療過程中產生的各種醫療廢棄物按《上海醫療廢物衛生管理規范》要求處置。

　　14、門診發現傳染病或疑似傳染病病員時，按照《中華人民共和國傳染病防治法》要求過行隔離、消毒，上報疫情。（對傳染病、疑似傳染病患者或病原攜帶者使用過的醫療器械應及時嚴格處理）。

　　15、牙科綜合治療臺及其配套設施應每日清潔、消毒，遇污染應及時清潔、消毒。

　　16、認真、正確做好每天常規清潔消毒工作，以及每周各環節總消毒工作，并記錄。

　　17、定期做好口腔診療器械消毒滅菌的監測與保養工作并做好記錄。

　　環境

　　1、布局合理，符合功能流程，設有口腔候診、診室、技工室、X光室、清潔區、消毒區、無菌區等，各區域整潔，物品分類放置有序。

　　2、保持室內環境清潔，每天定時用紫外線燈管照射消毒2次并做好記錄（紫外線燈每周用75％酒精清潔一次）。

　　3、每天用含氯消毒液擦拭工作面、治療椅、操作臺、門把，用消毒液拖地。

　　4、保持流水痰盂清潔，每治療一個患者后均應沖洗干凈。

　　5、在診療結束后對治療椅水路、管路徹底清潔、消毒。

　　6、手衛生設備齊全。不用手擰開關、不共用擦手毛巾、不用固體肥皂。

　　7、環境污染時，隨時消毒、處理。

診所管理制度14

　　第一章總則

　　第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。

　　第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

　　第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作�？h(區)藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

　　第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、調配、使用和管理。

　　第二章人員與培訓

　　第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫療器械管理法律法規，掌握藥品基本知識。

　　第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的`藥學人員擔任。

　　第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼續教育培訓，并建立相應的檔案。

　　第三章進貨與驗收

　　第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

　　第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛生廳和省食品藥品監督管理局確定的《省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

　　第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

　　第十四條對特殊管理藥品應按有關規定執行。

　　第四章儲存與保管

　　第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

　　第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。

　　第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

　　第五章藥品使用與調配

　　第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方調配藥品。調配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可調配。

　　處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

　　第二十三條個體診所必須經常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。